近期,新疆区连续发生5起涉及德国产Fabius Tiro 麻醉机可疑不良事件,因该产品麻醉机气体回路系统中的“新鲜气体隔离阀”设计无法保证隔离阀固有位置的稳定性,橡胶材质阀片易老化,导致麻醉机出现通气故障。
为进一步了解使用该产品及同类产品安全性状况,避免类似事件的蔓延和重复发生,沙湾县食品药品监督管理局在全县范围医疗机构对Fabius Tiro 麻醉机及同类产品进行安全性调查。
此次专项调查工作共出动执法人次30人,执法车辆10次,对辖区8家大、中型医疗机构进行调查,该医疗机构未购进使用过Fabius Tiro 麻醉机及同类产品,目前5家医疗机构使用的麻醉机也未发生医疗器械不良事件。(通讯员 刘玲) 责任编辑:guanliyuan3
|