为加强医疗器械监管，排除大型医疗器械使用中的安全隐患，近日，阿克陶县食品药品监管局开展大型医疗器械专项检查。此次主要对医疗机构、个体诊所、妇幼保健机构使用的大型医疗设备、试剂、植入性医疗器械、计生医疗器械、义齿等进行了全面排查。重点检查了四个方面：一是药械购进渠道是否合法、是否向供货企业索取资质证明材料;二是对医疗器械合格证明、说明书、标签、包装标识及有无注册证，有无过期失效、淘汰的医疗器械进行检;三是对所用医疗器械产品的日常管理是否规范，是否建立设备档案及管理制度，是否建立不良事件监测制度。四是定制式义齿的购进验收、使用记录，是否建立健全可追溯的购销记录。
通过检查，督促医疗机构建立健全大中型医疗器械资质档案、规范使用器械，对存在问题的医疗机构限期责令整改。此次检查共出动执法人员24人次，检查医疗器械使用单位28，查处使用过期试剂案件1起。(通讯员 闫东 颜飞) 责任编辑：guanliyuan4
|
